計量管理、生産計画、工程検証、清潔検証、製品
生産、プロセス制御、包装ラベル、包装設計、包装管理。

購買先の管理、資材の管理、
倉庫管理、資材の支給、
中間製品の管理、製品の支給

ネットワーク管理、システ
ム確認、データ信頼性保証

主計画、年度計画、プラン
審査、検証報告の確認

リスク計画、リスク評価、
リスクの制御、制御の確認

品質システムの管理、管理文書、製品通過、変更制御、
ばらつき管理、CAPA、年度品質の回顧、自己検査、不良
反応、品質監督、品質トレーニング
機器の管理、品質研究、方法を検証し確認する、記録を分析する、
OOS調査、殘るサンプルの管理、安定性試験

資材と製品の管理

リスク管理

品質制御と
品質保証

確認と検証

生産管理

機関と人員

プラント、
設備と施設

 自動化とコン
ピュータシステム

健全な組織機構、ネットワーク管理システム、
優れた専門人材、良いの人材待遇

プラントメンテナンスの確認、共用システムの管理、設備と施設の確認

陽光薬業